Лицензирование

Инструкция по внесению/корректировке контактных данных соискателей лицензий и лицензиатов

ВНИМАНИЮ СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИЙ И ЛИЦЕНЗИАТОВ!

Росздравнадзор в своей деятельности продолжает использовать информационные технологии для сокращения сроков получения лицензии и улучшения условий ведения предпринимательской деятельности.

Государственные услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений; деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения); деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов можно получить дистанционно, заполнив заявление на Едином портале государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ).

При подаче заявления заявитель в автоматическом режиме информируется о сведениях, необходимых для заполнения заявления.

При оказании государственных услуг полностью исключен бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей лицензии.

Значительно сократились сроки предоставления услуги по лицензированию с 45 рабочих дней до 15 рабочих дней при получении лицензии, внесению изменений в реестр лицензий – с 30 рабочих дней до 10 рабочих дней, предоставлению выписки из реестра лицензий с 10 рабочих дней до 3 рабочих дней.

При этом с 1 сентября 2023 года сроки предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности сократятся ещё больше: до 10 рабочих дней при получении лицензии и до 5 рабочих дней при внесении изменений в реестр лицензий.

Информацию о статусе рассмотрения заявления и принятом Росздравнадзором решении можно получить дистанционно в режиме реального времени в личном кабинете заявителя на ЕПГУ.

Выписка из реестра лицензий направляется Росздравнадзором лицензиату в электронном виде.

Ссылки на электронные формы подачи заявлений:

Предоставление лицензии:

https://www.gosuslugi.ru/600355/1/form

Внесение изменений в реестровую запись о лицензии:

https://www.gosuslugi.ru/600375/1/form

Прекращение действия лицензии:

https://www.gosuslugi.ru/600364/1/form

Получение выписки из реестра лицензий:

https://www.gosuslugi.ru/600309/1/form

ОБЪЯВЛЕНИЕ!

ВНИМАНИЮ ЗАЯВИТЕЛЕЙ!
ССЫЛКА ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ: https://www.gosuslugi.ru/600355/1/form

Уважаемые соискатели лицензии и лицензиаты!

При возникновении вопросов, проблем при подаче заявлений о предоставлении лицензии, внесении изменений в реестр лицензий, через Единый портал государственных и муниципальных услуг, прикреплении документов к указанным заявлениям, Вы можете обратиться за подробной консультацией по телефонам: 8 (4012) 465355, 8 (4012) 465334, 8 (4012) 465311.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что при размещении информации о медицинском оборудовании в Федеральном реестре медицинских организаций ЕГИСЗ обязательно подтверждение таких сведений из реестра Росздравнадзора, для чего при внесении сведений о медицинском оборудовании при заполнении карточки необходимо нажать кнопки: «Запросить в РЗН» и «Проверить статус».

ОБЪЯВЛЕНИЕ!

ВНИМАНИЮ ЛИЦЕНЗИАТОВ!

Информируем вас, что форма подачи заявления на внесение изменений в реестр лицензий выведена на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций)

Ссылка на универсальную форму: https://gosuslugi.ru/600375/1/form

ОБЪЯВЛЕНИЕ!

ВНИМАНИЮ ЛИЦЕНЗИАТОВ И СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИЙ!

Доводим до вашего сведения, что на Единый портал государственных услуг выведена государственная услуга «Прекращение действия лицензии». Форма подачи заявления на осуществление этой услуги реализована так, что заявления лицензиатов на прекращение действия лицензии будут централизовано поступать в центральный аппарат Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Ссылка на услугу - https://www.gosuslugi.ru/600364/1/form

ОБЪЯВЛЕНИЕ!

Вниманию лицензиатов, соискателей лицензий!

В соответствии с пунктом 5 постановления Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 года № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году», в 2022 году в отношении лицензирования видов деятельности, указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также иных разрешений, предусмотренных настоящим постановлением, в случае изменения места нахождения юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя, места осуществления лицензируемого вида деятельности, связанного с переименованием географического объекта, улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объекта адресации, в том числе почтового индекса, а также в случае переименования юридического лица, реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, присоединения, переоформление разрешения, внесение изменений в реестр разрешений на основании заявления лица, которому было предоставлено разрешение, не требуется.

В соответствии с пунктом 9 постановления Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 года № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году», в отношении лицензируемых видов деятельности, предусмотренных частью 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий, продление срока действия лицензии по заявлениям, поданным со дня вступления в силу настоящего постановления до 31 декабря 2022 г., не требуется.

Общая информация

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Министерство здравоохранения Калининградской области осуществляет полномочия по лицензированию:

медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);

Реквизиты для оплаты государственной пошлины

Министерство здравоохранения Калининградской области

ИНН 3905070063; КПП 390601001

ОГРН 1053900190387

ОКПО 78643182

Министерство финансов Калининградской области (Минздрав Калининградской области, л/сч 04351А97510)

ОТДЕЛЕНИЕ КАЛИНИНГРАД БАНКА РОССИИ//УФК по Калининградской области г. Калининград

р/сч 03100643000000013500

БИК 012748051

ЕКС 40102810545370000028

ОКТМО 27701000

КБК

060 108 07081 01 0300 110 – государственная пошлина за предоставление лицензии — (7 500 рублей, семь тысяч пятьсот рублей) (НЕ ТЕБУЕТСЯ ПРИ ОБРАЩЕНИИ В 2022г.);

060 108 07081 01 0400 110 – государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресатах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполненных работах, и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности — (3 500 рублей, три тысячи пятьсот рублей) (НЕ ТЕБУЕТСЯ ПРИ ОБРАЩЕНИИ В 2022г.);

060108 07081 01 0500 110 – государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и приложения к такому документу в других случаях — (750 рублей, семьсот пятьдесят рублей) (НЕ ТЕБУЕТСЯ ПРИ ОБРАЩЕНИИ В 2022г.);

060 116 12000 01 6000 140 – денежные взыскания (штрафы) за нарушение законодательства Российской Федерации о противодействии легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма, об обороте наркотических и психотропных средств;
060 116 07000 01 6000 140 – денежные взыскания (штрафы) за нарушение законодательства Российской Федерации об основах конституционного строя Российской Федерации, о государственной власти Российской Федерации, о выборах и референдумах Российской Федерации, об Уполномоченном по правам человека в Российской Федерации.

Руководитель Министр Кравченко Александр Юрьевич, действует на основании распоряжения Губернатора Калининградской области от 27.10.2017 г. № 696-Р.

Реквизиты для возврата бюджетными учреждениями остатков субсидий прошлых лет:

ИНН 3905070063; КПП 390601001

УФК по Калининградской области (Минздрав Калининградской области,

л\сч 04352000060)

Отделение Калининград, г. Калининград р\сч 40101810000000010002

БИК 042748001 ОКТМО 27701000

КБК 015 218 02010 02 0000 150

Реквизиты для возврата остатков субсидий на финансовое обеспечение выполнения государственных заданий:

ИНН 3905070063; КПП 390601001

УФК по Калининградской области (Минздрав Калининградской области,

л\сч 04352000060)

Отделение Калининград, г. Калининград р\сч 40101810000000010002

БИК 042748001 ОКТМО 27701000

КБК 015 113 02992 02 0000 130

Реквизиты для возврата автономными учреждениями остатков субсидий прошлых лет:

ИНН 3905070063; КПП 390601001

УФК по Калининградской области (Минздрав Калининградской области,

л\сч 04352000060)

Отделение Калининград, г. Калининград р\сч 40101810000000010002

БИК 042748001 ОКТМО 27701000

КБК 015 218 02020 02 0000 150

Госпошлина для юридических лиц оплачивается только по безналичному расчету платежным поручением, для физических лиц в наличной форме по квитанции самостоятельно, т.е. от своего имени.

При получении лицензии в отделе лицензирования Министерства здравоохранения Калининградской области предоставляется паспорт, документ, подтверждающий полномочия руководителя, доверенность

Юридический адрес:
г. Калининград, ул. Д. Донского, 1

Место нахождения:
236016, г. Калининград, Московский проспект, 95, каб. 326

Адрес электронной почты отдела: drugmed@mail.ru

Часы работы:
с 09-00 до 18-00
Обеденный перерыв - с 13-00 до 14-00.

Время приема заявлений и документов для
предоставления государственной услуги по лицензированию:
Вторник с 9-00 до 17-00

Прием заявителей для консультаций по вопросам лицензирования:
Понедельник, среда - с 9-00 до 13-00
Четверг - с 14-00 до 18-00

Отдел лицензирования:
Начальник отдела - Поваренкова Ирина Николаевна, тел. 8(4012) 46-53-11, 46-53-55.
Заместитель начальника отдела - Еремийчук Татьяна Андреевна, тел. 8(4012) 46-53-34, 8(4012) 46-53-11.
Эксперт отдела - Игнатюк Олеся Сергеевна, тел. 8 (4012) 46-53-34, 8(4012) 46-53-11.

Выдача бланков лицензий:
ежедневно с 09-00 до 18-00, обед с 13-00 до 14-00, кабинет №326, тел: 46 53 34

Прием пакета документов от заявителя в рамках услуг по лицензированию медицинской деятельности и лицензированию фармацевтической деятельности также производится в подразделениях МФЦ:

1)  «МФЦ для бизнеса» по адресу: г. Калининград, ул. Уральская, 18
   Режим работы: понедельник – пятница с 09-00 до 18-00.
   Выходной: суббота – воскресенье.

2) Центрах оказания услуг по адресам:
- г. Калининград, Московский проспект, 24;
- г. Калиниград, ул Клиническая, 83а.
Режим работы: понедельник – пятница с 09-00 до 17-00.
Выходной: суббота – воскресенье.
Прием в Центрах оказания услуг ведется по предварительной записи.

Дополнительную информацию можно получить по телефону: (4012) 310-110.

ВНИМАНИЮ СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИЙ И

ЛИЦЕНЗИАТОВ!

Оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий по заявлениям, поданным в период с 26.01.2023 до 31 декабря 2023 г., не требуется (часть 9 постановления Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 и 2023 годах» (в редакции постановления от 23.01.2023 № 63).